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未来兽药研究开发的思路

发布时间:2016-05-30 来源:兽药114网


    企业如何创新,如何进行产品研究与开发?如何真正走上适合企业自身的“研发促进销售,销售带动研发”的良性循环之路。针对目前国内兽药行业现状、企业现状、产品现状及新兽药开发现状,笔者对兽药的研究与开发给出以下几个“见解”。

  一、企业应梳理现有产品和技术,整理好“行囊”是关键,所谓轻装上路走的快
  新形势下精品战略将是 企业站稳市场的不二法宝。实现产品聚焦,培养“明星产品”。企业只有在每个时期都具有自己的拳头产品,才能使企业在无论多么残酷的市场环境中,都能立于不 败之地。所谓“聚焦”,就是企业要明确自己的“家底”,我们有什么别人没有的“精品”,哪些技术是我的“绝活”,此类产品与技术才是发展方向与重心。那些 做不好的,如“飞检”可能出问题的、临床效果不好的、市场没有销量的应尽早淘汰。对自己现阶段的“精品”能否进行有效的二次开发,使自己一直保持“精”、 “优”的市场地位,这个是当下兽药企业都可以做且都能做的事,只有这样,未来才有可能不被淘汰。所以梳理挖掘自身的优势,是非常关键的,“长板”理论在当 下是很有效的。

  二、做好市场与行业定位,整理好自己的“地盘”,量力而为
  新兽药的研究与 开发是一个系统工程,任何一个环节都不能轻视。伴随着国家各项兽药相关法规的完善和相关配套新药研究指导原则的细化,开发一个新兽药已经不是多年前那样简 单的事情。企业必须对《兽药管理办法》和农业部第442号公告“兽药分类和注册资料要求”熟知。明确哪些药,哪一类药是适合企业现阶段研发的;哪一类只能 是长期规划的。所谓有多少钱办多大事,小事办成,日积月累也能成大果。不应有“小企业”做“大企业战略”的思路,为了创新而创新,开发所谓的“高大上”项 目,结果数年下来,未见成果,浪费了大量的财力和物力,使企业失去了研发的后劲。新兽药研发是一个风险投资,企业要根据自身在行业的位置,设计近期、中 期、长期的发展规划,分步实现自己的发展蓝图。目前针对大多数企业来说多家联合开发三类新兽药(化药或者中药)是最切实际的。再就是在自己销售资源丰富的 方向去进行现有疗效确切产品的二次开发,如剂型的改进,缓释,控释等以适合当前集约化的养殖需求。定好位置,量力而为,步步有力,未来肯定有一席之地。

  三、新兽药的研究与开发应遵循其自身规律,不可急于求成,调研立项是关键
  在 新兽药研发的各环节中,立项是重中之重。只有选好方向,未来才能“一片光明”,要不然可能会“背道而驰”,人力、物力、财力等投入越多越起不到好的作用, 正所谓没有调研就没有发言权。随着国家对兽用药物残留的重视,一些效果好,但是残留严重的化学药品将面临取缔。那么什么是它的替代品呢?这个就需要进行前 期细致的市场调研。是中药?天然药物?微生物发酵制剂?还是生物技术开发的新型药物?只有深入市场一线,进行数据分析,才能立好项。我国有着丰富的天然药 用植物,利用现代植物化学、生物化学方法从天然药物植物中寻找新的药用化合物可能是一条捷径;微生物发酵,抗菌抑菌活性高,且能提高免疫力、促进生长也将 是一大方向;利用生物技术开发如猪白细胞干扰素、精制蛋黄抗体、基因工程疫苗、转移因子等新型药物,早期登录市场的也获得较高认可。哪条道路更加适合自身 发展,选好题是开局的关键一步。不能盲目跟风,现在比较热门的项目,未来等开发出来了不一定能继续领跑。

  四、合理利用“资源”,发挥各方优势,稳步扎实推进,快速走向市场
  多年来,兽药研发主体单位单一,资源没有很好的发挥,直接影响着兽药产品的 开发研究速度,市场化进程缓慢。针对目前兽药企业的境况,如何使自己很好的整合身边的有效资源是至关重要的。开发新药既然是系统工程,那就不能所有的事都 自己干。要实现资源的优势对接,高效利用。自己企业做好自己能做的,其他自己不能做的采取外包,合同制来完成。

  五、长期规划,要培养企业自身高水准的研发人员
  短平快的研发、新药证书购 买、合同制开发等都只能作为企业中期的发展规划。都是只能在一个时期内提高企业的竞争能力。但是从长远考虑和规划,企业必须引进、培养自己的研发人员,逐 步提高企业的研发水准。只有这样,企业才会在某一领域,某个方向与其他企业相比处于同期的优势地位;才能成为行业的标杆,行业标准的制定者。这些都取决于 企业自身发展到一定的阶段,有能力去做、也必须去做的,良性的发展,才会有良性的循环。当大家提到某一领域时,都会说是哪家企业在这一方面有优势的时候,企业才真正在这个领域拥有了绝对的领导权与话语权。

  六、重视知识产权,保护自己的技术,提高自己的科技壁垒
  借 助自己长期基础研究,企业对于某一领域或者某一点上技术水平高于同行业的水平时,就要总结提炼进而转化成自己的专利,保护自己这种通过长期研究和积累而得 到的成果,同时也为企业提高了自己的软实力。当下国外好多企业的技术和产品,在未登录中国市场之前,都先申请了专利。这不仅利于他们产品的推广、市场的占 有,也相对应的提高了他们对技术的保护、延长了这种技术在我国的生命周期,为他们赚取更多的利润。企业专利的数量,在一定程度上代表着企业的研发实力和创新能力。